Actrapid ® Solución Inyectable 10 MUI/ml. (ENVÍO GRATIS DENTRO DE SANTIAGO)

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Actrapid HM 100 UI x1amp. Composición: Insulina Humana, ADNr (producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae). Cada 1 ml contiene: 100 UI de Insulina Humana. Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0.035 mg de Insulina Humana Anhidra. Forma farmacéutica: Solución transparente, incolora y acuosa. Lista de excipientes: Cloruro de Zinc, Glicerol, Metacresol, Hidróxido Sódico/Acido Clorhídrico (para ajustar pH) y Agua para Inyectables.Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes. Insulinas y análogos inyectables, insulina (humana) de rápida acción. Código ATC: A10AB01.Indicaciones: Tratamiento de la diabetes mellitus.Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando las moléculas facilitan la absorción de la glucosa ligándose a los receptores de insulina en las células musculares y de grasa e inhibiendo, simultáneamente, la producción hepática de glucosa. En un estudio clínico realizado en una unidad de cuidados intensivos en la que se trató la hiperglucemia (valor de la glucemia por encima de 10 mmol/l) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucemia de 4.4 a 6.1 mmol/l) inducida por Actrapid® intravenoso redujo la mortalidad en un 42% (8% frente a 4.6%). Actrapid® es una insulina de acción rápida. La acción se inicia dentro de la media hora, el efecto máximo se presenta entre 1.5 y 3.5 horas y la duración completa de acción es de aproximadamente 7-8 horas. Propiedades farmacocinéticas: La vida media de la insulina en la sangre es de unos pocos minutos. En consecuencia, el perfil de acción de un preparado de insulina solamente se determina por sus características de absorción. Este proceso depende de varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y lugar de inyección, espesor de la grasa subcutánea, tipo de diabetes). Por lo tanto, las propiedades farmacocinéticas de los productos de insulina presentan una considerable variabilidad intraindividual e interindividual. Absorción: La concentración plasmática máxima se alcanza de 1.5 a 2.5 horas después de la administración subcutánea. Distribución: No se ha observado una unión significativa a proteínas plasmáticas, excepto a los anticuerpos de insulina circulantes (si están presentes). Metabolismo: Se ha informado que la insulina humana es degradada por la insulina proteasa o el sistema de enzimas de degradación de insulina y posiblemente por la disulfuro isomerasa. Se han propuesto varios lugares de escisión (hidrólisis) en la molécula de insulina humana, pero ninguno de los metabolitos formados después de la escisión es activo. Eliminación: La vida media terminal está determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo. Por lo tanto, la vida media terminal (t½) es una medida de la absorción más que de la eliminación en sí misma de la insulina en plasma (la insulina en el torrente sanguíneo tiene una t½ de unos pocos minutos). Los estudios han indicado una t½ de aproximadamente 2 a 5 horas. Niños y adolescentes: El perfil farmacocinético de Actrapid® se ha estudiado en una pequeña cantidad (n = 18) de niños diabéticos (6 a 12 años) y adolescentes (13 a 17 años). Los datos son limitados pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes puede ser similar al de los adultos. Sin embargo, hubo diferencias entre los grupos de edad en cuanto a la Cmax, lo que destaca la importancia del ajuste de la dosis individual. Datos preclínicos sobre seguridad: Los datos preclínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.Posología: Actrapid® es una insulina de acción rápida y puede utilizarse en combinación con productos de insulina de acción prolongada. Posología: La dosis es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente. El requerimiento individual de insulina usualmente se encuentra entre 0.3 y 1.0 UI/kg/día. El requerimiento de insulina diario puede ser mayor en pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, durante la pubertad o debido a obesidad) y hallarse disminuido en pacientes con producción residual de insulina endógena. Toda inyección debe ser seguida dentro de los 30 minutos siguientes con la ingesta de una comida o colación que contenga carbohidratos. Ajustes de la dosis: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y los estados febriles, suelen aumentar el requerimiento de insulina del paciente. Las enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina. También puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual. Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro. Administración: Por vía subcutánea o intravenosa. Actrapid® se administra por vía subcutánea en la pared abdominal. Si es conveniente, también se puede administrar en el muslo, en la región glútea o en la región deltoidea. La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otros lugares de inyección. La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular no intencionada. Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa. Los sitios de inyección siempre se deben rotar dentro de la misma región anatómica para reducir el riesgo de lipodistrofia. La administración intramuscular es posible bajo la supervisión médica. Actrapid® también puede administrarse por vía intravenosa y solamente debe realizarla un profesional sanitario. Los viales de Actrapid® deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con una escala de unidades correspondiente. Siga las indicaciones detalladas de uso del prospecto incluido en el envase de Actrapid®.Modo de Empleo: Indicaciones de uso para el paciente: No use Actrapid®: En bombas de infusión de insulina. Si es alérgico (hipersensible) a la insulina humana o a cualquiera de los otros componentes de Actrapid®. Si siente que está ocurriendo una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Si la tapa protectora del vial está floja o falta. Cada vial tiene una tapa protectora inviolable de plástico. Si la tapa protectora no se encuentra en perfectas condiciones, devuelva el producto a su farmacia. Si no ha sido almacenado correctamente o ha sido congelado. Si la insulina no es clara e incolora. Antes de usar Actrapid® vial: Verificar la etiqueta para asegurarse de que se trata del tipo correcto de insulina. Extraer la tapa protectora. Antes de usar Actrapid® Penfill®: Verificar la etiqueta para asegurarse de que se trata del tipo correcto de insulina. Revise siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma. No lo use si observa cualquier daño o si hay un espacio entre el tapón de goma y la banda blanca de la etiqueta. Devuélvalo a su farmacia. Consulte el manual de su sistema de administración para obtener instrucciones adicionales. Siempre use una aguja nueva en cada inyección para prevenir la contaminación. Ni las agujas ni Actrapid® Penfill® deben compartirse. Cómo utilizar esta insulina: Actrapid® se inyecta bajo la piel (vía subcutánea). Debe variar constantemente los lugares de inyección dentro de la misma región para evitar abultamientos de la piel. Las mejores zonas para que usted se aplique una inyección son las siguientes: la parte delantera de la cintura (abdomen), los glúteos, la parte frontal de los muslos o la parte superior de los brazos. La insulina funcionará con mayor rapidez si la inyecta alrededor de la cintura. Actrapid® también puede administrarse por vía intravenosa en situaciones especiales por un profesional sanitario. Vial: Cómo inyectar Actrapid® solo o si lo tiene que mezclar con insulina de acción prolongada: Asegúrese de que tiene la jeringa correcta con la escala de unidades correspondiente para inyecciones de insulina. Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina prescrita. Seguir las indicaciones de su médico o enfermera. Inyectar la insulina debajo de la piel. Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermera. Mantenga la aguja debajo de la piel durante al menos 6 segundos para asegurar que se ha inyectado toda la dosis de insulina. Penfill®: Inyecte la insulina debajo de la piel. Use la técnica de inyección indicada por su médico o enfermera y tal como se describe en el manual de su sistema de administración. Mantenga la aguja debajo de la piel durante al menos 6 segundos. Mantenga el pulsador completamente presionado hasta que se haya retirado la aguja. De esta forma se asegurará una administración correcta y se limitará el posible flujo de sangre hacia el interior de la aguja o el reservorio de insulina. Después de cada inyección asegúrese de retirar y desechar la aguja, así como de almacenar Actrapid® sin la aguja acoplada. De lo contrario, una posible fuga del líquido podría causar inexactitud en la dosificación. No vuelva a llenar Actrapid® Penfill®. Los cartuchos Penfill® están diseñados para utilizarse con los sistemas para administración de insulina de Novo Nordisk y las agujas NovoFine® o NovoTwist®. Si está recibiendo tratamiento con Actrapid® Penfill® y otro cartucho Penfill® de insulina, deberá usar 2 sistemas para administración de insulina, uno para cada tipo de insulina. Como medida precautoria, lleve siempre un sistema para administración de insulina de repuesto, por si su Penfill® se pierde o se daña. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Los sistemas de infusión para uso intravenoso de Actrapid® a las concentraciones desde 0.05 UI/ml a 1.0 UI/ml de insulina humana en los siguientes fluidos: cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5% y dextrosa al 10%, incluso concentraciones de 40 mmol/l de cloruro de potasio, son estables a temperatura ambiente durante 24 horas utilizando bolsas de infusión de polipropileno. Si bien son estables con el transcurso del tiempo, una pequeña cantidad de insulina se absorbe inicialmente al material de la bolsa de infusión. Es necesario monitorear la glucosa en sangre durante la infusión. No deben utilizarse los preparados de insulina que se hayan congelado. No deben utilizarse las soluciones de insulina si no son totalmente transparentes e incoloras. Actrapid® no debe utilizarse en bombas de infusión subcutánea continua de insulina.