Aroxat CR Paroxetina 25 mg x 30 comprimidos Liberación Prolongada

La cantidad a despachar sera revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

Precio por producto fraccionado: $1.633

Cada comprimido contiene: Paroxetina Base (como Clorhidrato) 25 mg.

Indicaciones: Trastorno depresivo mayor: Adultos: los comprimidos de Aroxat CR están indicados para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Niños y adolescentes: no se ha estudiado la eficacia de paroxetina CR comprimidos en niños y adolescentes; sin embargo, los estudios clínicos controlados realizados con paroxetina (comprimidos normales) no demostraron eficacia y no apoyan el uso de paroxetina en el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (ver Efectos Colaterales y Posología). Trastorno de pánico: Adultos: se ha demostrado que los comprimidos de Aroxat CR son eficaces en el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia. Trastorno disfórico premenstrual: Adultos: los comprimidos de Aroxat CR están indicados para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Trastorno de ansiedad social/fobia social: Adultos: se ha demostrado que los comprimidos de Aroxat CR son eficaces en el tratamiento del trastorno de ansiedad social/fobia social. No se ha evaluado la eficacia de los comprimidos de Aroxat CR en el tratamiento prolongado del trastorno de ansiedad social/fobia social. Por consiguiente, si se van a administrar comprimidos de Aroxat CR durante periodos prolongados en el tratamiento del trastorno de ansiedad social/fobia social, periódicamente el médico debe reevaluar la utilidad a largo plazo de Aroxat CR para cada paciente individual. Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad): Todas las indicaciones: El uso de la formulación Aroxat CR no está indicado en niños o adolescentes menores de 18 años de edad (ver Advertencias). La eficacia de la formulación Aroxat CR en comprimidos no ha sido estudiada en niños o adolescentes menores de 18 años de edad; sin embargo, los estudios clínicos controlados, realizados con la formulación de Aroxat (comprimidos normales), en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, no han podido demostrar eficacia, por lo que no respaldan el uso de Aroxat en el tratamiento de la depresión en esta población (ver Advertencias). La seguridad y la eficacia de Aroxat no han sido estudiadas en niños menores de 7 años de edad.

Posología: Adultos: los comprimidos de Aroxat CR deben administrarse como 1 sola dosis diaria, generalmente en la mañana, con o sin alimentos. Los pacientes deben ser informados de que los comprimidos de Aroxat CR no deben masticarse ni triturarse, y que deben deglutirse enteras. Trastorno depresivo mayor: la dosis inicial recomendada es de 25 mg/día. Algunos pacientes que no responden a una dosis de 25 mg podrían beneficiarse con los aumentos de la dosis en incrementos de 12.5 mg/día, hasta un máximo de 62.5 mg/día, de acuerdo con la respuesta del paciente. Los cambios de la dosis deben hacerse a intervalos de por lo menos 1 semana. Igual que con todos los fármacos antidepresivos, si es necesario, la dosis debe ser revisada y ajustada de 2 a 3 semanas después de la iniciación del tratamiento y más adelante como se juzgue clínicamente apropiado. Los pacientes que padecen depresión deben recibir tratamiento durante un período suficiente, con el fin de asegurar que se encuentren libres de síntomas. Este período puede ser de varios meses. Niños y adolescentes: no se ha estudiado la eficacia de Aroxat CR comprimidos en niños y adolescentes; sin embargo, estudios clínicos controlados realizados con paroxetina (comprimidos normales) no demostraron eficacia y no apoyan el uso de paroxetina en el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor (ver Efectos Colaterales). Trastorno de pánico: Adultos: los pacientes deben iniciar el tratamiento con 12.5 mg/día y la dosis debe ser aumentada semanalmente en incrementos de 12.5 mg/día, de acuerdo con la respuesta del paciente. Algunos pacientes pueden beneficiarse con el aumento de su dosis hasta un máximo de 75 mg/día. Se recomienda una baja dosis inicial para minimizar el riesgo potencial de empeoramiento de la sintomatología, el cual es generalmente reconocido, que se presenta en una fase temprana en el tratamiento de este trastorno. Los pacientes que padecen depresión deben recibir tratamiento durante un período suficiente, con el fin de asegurar que se encuentren libres de síntomas. Este período puede ser de varios meses, o aun mayor. Trastorno disfórico premenstrual: Adultos: la dosis inicial recomendada es de 12.5 mg/día. Algunas pacientes que no responden a una dosis de 12.5 mg pueden beneficiarse con el aumento de su dosis a 25 mg/día. Los cambios de la dosis deben hacerse a intervalos de por lo menos 1 semana. Sin embargo, el médico que decida usar Aroxat CR por períodos prolongados, deberá evaluar periódicamente la utilidad de la droga para la paciente. Trastorno de ansiedad social/fobia social: Adultos: la dosis inicial recomendada es de 12.5 mg al día. Algunos pacientes que no responden a la dosis de 12.5 mg pueden beneficiarse al aumentar la dosis en incrementos de 12.5 mg/día, según se requiera, hasta un máximo de 37.5 mg/día, de acuerdo con la respuesta del paciente. Los cambios de dosis deben realizarse a intervalos de por lo menos 1 semana. Información general: Pacientes de edad avanzada: en los sujetos de edad avanzada se presentan aumentos en las concentraciones plasmáticas de paroxetina, pero el rango de concentraciones coincide parcialmente con el observado en sujetos más jóvenes. Se debe iniciar la dosificación a 12.5 mg/día, pudiendo aumentarla hasta alcanzar 50 mg/día. Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad): este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conducta suicida. Insuficiencia renal/hepática: en los pacientes con insuficiencia renal severa (cleareance de creatinina < 30 ml/min.), o en aquellos que padecen insuficiencia hepática, se producen aumentos en las concentraciones plasmáticas de paroxetina. Se debe restringir la dosificación al límite inferior del intervalo. Suspensión de la terapia con Aroxat ^® CR: al igual que con otros medicamentos psicoactivos, por lo general debe evitarse la suspensión abrupta del tratamiento (ver Advertencias y Efectos Colaterales). El régimen de reducción progresiva, que se empleó en pruebas clínicas recientes, implicó una reducción en la dosis diaria, de 10 mg/día (equivalente a 12.5 mg/día en comprimidos CR) a intervalos semanales. Cuando se alcanzó una dosis diaria de 20 mg/día (equivalente a 25 mg/día en comprimidos CR), los pacientes continuaron con esta dosis durante 1 semana, antes de suspenderse el tratamiento. Si se producen síntomas intolerables después de reducir la dosificación, o al suspender el tratamiento, entonces puede considerarse el reestablecimiento de la dosis previamente prescrita. Subsiguientemente, es posible que el médico siga disminuyendo la dosificación, pero a una velocidad más gradual.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la paroxetina y a los excipientes. La formulación Aroxat CR en comprimidos no debe emplearse en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) incluida la linezolida, un antibiótico que es un inhibidor reversible no selectivo de la MAO), ni dentro de las 2 semanas posteriores a la terminación del tratamiento con éstos. De igual manera, no se debe introducir una terapia con inhibidores de la MAO dentro de un plazo de 2 semanas posterior a la suspensión de la terapia con la formulación Aroxat CR en comprimidos (ver Interacciones). La formulación Aroxat CR en comprimidos no debe emplearse en combinación con tioridazina, ya que al igual que con otros fármacos inhibidores de la enzima hepática CYP450 2D6, la paroxetina es capaz de elevar los niveles plasmáticos de tioridazina (ver Interacciones). La administración de tioridazina como monofármaco puede conducir a una prolongación del intervalo QTc, con arritmia ventricular grave asociada, como torsades de pointes y muerte súbita. La formulación Aroxat CR en comprimidos no debe emplearse en combinación con pimozida (ver Interacciones).

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-13404/18