Micardis Plus 80/12,5 mg. x 28 Comprimidos (ENVÍO GRATIS DENTRO DE SANTIAGO)

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Micardis Plus 80/12,5 x 28 comp. Composición: Comprimidos 40/12.5 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartan 40 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sódico de Almidón, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s. Comprimidos 80/12.5 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartan 80 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sódico de Almidón, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s. Comprimidos 80/25 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartan 80 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Oxido de Hierro Rojo, Glicolato Sódico de Almidón, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s. Acción Terapéutica: Antihipertensivo. Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión esencial. Como combinación fija, Micardis Plus se indica en aquellos pacientes en los que no se logra un adecuado control de la presión sanguínea con telmisartan o hidroclorotiazida solos. Micardis Plus 80/25 mg: Tratamiento de la hipertensión esencial, especialmente en aquellos pacientes que no logran un adecuado control de la presión arterial con Micardis Plus 80/12.5 mg. No está indicado para terapia inicial. Posología: Adultos: Micardis Plus debería administrarse 1 vez al día. La dosis de telmisartan puede ser aumentada antes de cambiar a Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación. Micardis Plus 40/12.5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presión sanguínea no ha sido controlada adecuadamente por Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80/12.5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presión sanguínea no ha sido controlada adecuadamente por Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg/12.5 mg. Micardis Plus 80/25 mg puede ser administrado en pacientes cuya presión sanguínea no ha sido controlada por Micardis Plus 80/12.5 mg o en aquellos estabilizados previamente con telmisartan e hidroclorotiazida en forma separada. El efecto antihipertensivo máximo generalmente se alcanza con Micardis Plus 4-8 semanas de iniciado el tratamiento. De ser necesario, Micardis Plus puede ser administrado con otro antihipertensivo. En pacientes con hipertensión severa el tratamiento con telmisartan a dosis de hasta 160 mg solo o combinado con HCTZ 12.5 mg ha sido efectivo y bien tolerado. Micardis Plus puede ser tomado con o sin alimentos. Alteración renal: Debido al contenido de hidroclorotiazida (HCTZ), Micardis Plus no debe ser usado en pacientes con alteración renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min). En estos pacientes se prefiere los diuréticos de asa y no los tiazídicos. La experiencia en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada es modesta, pero no ha evidenciado eventos adversos renales y no se considera necesario un ajuste de dosis. Se recomienda el monitoreo periódico de la función renal. Alteración hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis no debería exceder Micardis Plus 40/12.5 mg 1 vez al día. Micardis Plus no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática severa. Las tiazidas deben ser usadas con precaución en pacientes con la función hepática alterada. Ancianos: No se requiere de ajuste de dosis. Niños y adolescentes: La seguridad y la eficacia de Micardis Plus no han sido establecidas hasta el momento en niños y adolescentes hasta 18 años. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los ingrediente activos o a cualquier excipiente o a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (HCTZ es una sustancia derivada de la sulfonamida). Contraindicado en segundo y tercer trimestre de embarazo, lactancia, colestasis y obstrucciones biliares. Insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min), hipocalemia e hipercalemia refractarias y anuria. En casos de alteraciones hereditarias que lo hagan intolerante a cualquier excipiente del producto, su uso está contraindicado. Interacciones Medicamentosas: Aumentos reversibles en las concentraciones séricas de litio y toxicidad han sido reportados durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA. También se han reportado con antagonistas de la angiotensina II, incluyendo a telmisartan. Además, el clearance renal de litio es disminuido por las tiazidas, por lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio con Micardis Plus. Litio y Micardis Plus sólo deben ser administrados bajo supervisión médica y se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de litio durante el uso concomitante. El efecto de depleción de potasio de la hidroclorotiazida es atenuado por el efecto ahorrador de potasio de telmisartan. Sin embargo, este efecto de hidroclorotiazida en el potasio sérico se espera que sea potenciado por otros medicamentos asociados con pérdida de potasio e hipocalemia (ej. otros diuréticos caliuréticos, laxantes, corticoides, ACTH, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico y derivados). No se recomienda la administración conjunta. Si estas drogas deben ser prescritas en forma concomitante con Micardis Plus, se recomienda monitorear cuidadosamente los niveles de potasio sérico. Por el contrario, basados en la experiencia con el uso de otros medicamentos que frenan al sistema renina-angiotensina, el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sales con potasio u otras drogas que aumenten los niveles de potasio (heparina sódica) pueden aumentar el nivel sérico de potasio. Si estas drogas deben ser prescritas en forma concomitante con Micardis Plus, se recomienda monitorear cuidadosamente los niveles de potasio sérico. El monitoreo del potasio sérico se recomienda cuando Micardis Plus es administrado con drogas que se afectan por alteraciones del potasio sérico (digitálicos, agentes antiarritmicos y medicamentos conocidos por inducir torsades de pointes). Antiarrítmicos clase I (p. ej.: quinidina, hidroquinina y disopiramida). El tratamiento con AINEs, incluyendo ASA a dosis antiinflamatorios, inhibidores COX2 y AINEs no selectivos pueden reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos tiazídicos y los efectos antihipertensivos de los antagonistas de la angiotensina II. En algunos pacientes con la función renal alterada (p. ej. pacientes deshidratados o ancianos con la función renal alterada) la administración conjunta de antagonistas de la angiotensina II y agentes inhibidores de la ciclooxigenasa puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible fallo renal agudo, que normalmente es reversible. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben ser hidratados de forma adecuada y debe considerarse la monitorización de la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces. La coadministración de AINEs puede disminuir el efecto diurético, natriurético y antihipertensivo de la tiazida en algunos pacientes. Telmisartan puede aumentar los efectos hipotensores de otros agentes antihipertensivos. No se han identificado otras interacciones clínicamente significativas. La coadministración de telmisartan no resultó en interacciones de relevancia clínica con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, simvastatina y amlodipino. Para digoxina se ha observado un aumento de 20% de la concentración plasmática media valle (39% en un caso en particular), por lo que se debe considerar el monitoreo de los niveles plasmáticos de digoxina. En un estudio, la coadministración de telmisartan y ramipril llevó a un aumento de hasta 2.5 veces el ABC0-24 y Cmax del ramipril y ramiprilato. La relevancia clínica de este hallazgo no se conoce. Al ser administrados en forma concomitante, las siguientes drogas pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos: Alcohol, barbitúricos o narcóticos: Puede ocurrir potenciación de hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (agentes orales e insulina): Se requiere de ajuste de dosis de estos. Metforminas: Existe riesgo de acidosis láctica al ser coadministradas con hidroclorotiazidas. Colestiramina y resinas colestipol: La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico. Glucósidos digitálicos: La hipocalemia inducida por tiazidas o hipomagnesemia favorecen el inicio de arritmias cardíacas inducidas por digitálicos. Aminas presoras (ej. noradrenalina): El efecto de las aminas presoras puede estar disminuido, pero no lo suficientemente como para excluir su uso. Relajantes musculares no depolarizantes (ej.: tubocurarina): Su efecto puede ser potenciado por hidroclorotiazida. Tratamiento de gota: Puede ser necesario el ajuste de dosis de drogas uricosúricas dado que la hidroclorotiazida puede aumentar los niveles séricos de ácido úrico. El aumento en la dosis de probenecid o sulfinpirazona puede ser necesario. La coadministración de tiazidas puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al halopurinol. Sales de calcio: Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar los niveles de calcio sérico, dada la disminución de su eliminación. Puede ajustarse la dosis de calcio. Otras interacciones: El efecto hiperglicemiante de los beta-bloqueadores puede aumentar por acción de las tiazidas. Los agentes anticolinérgicos (atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos, al disminuir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciamiento gástrico. Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de eventos adversos causados por amantadina. Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de drogas citotóxicas (ciclofosfamida, metotrexato) y potenciar sus efectos mielosupresivos. Observaciones: Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-3275037 o a través de webmaster@scl.boehringer-ingelheim.com. Presentaciones: Envase conteniendo 28 comprimidos.