La cantidad a despachar será revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.
Precio por producto fraccionado: $1.733
Cada cápsula contiene: Dabigatrán Etexilato Mesilato 172.95 mg, correspondiente a la forma base de 150 mg.
Indicaciones: Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada.
Posología: Pradaxa cápsulas duras se puede tomar junto con las comidas o lejos de ellas. Pradaxa debe tomarse con un vaso de agua, para facilitar su llegada al estómago. En el caso de presentarse síntomas gastrointestinales, se recomienda que la toma de Pradaxa se realice junto con una de las comidas principales y/o con un inhibidor de la bomba de protones, por ejemplo, pantoprazol. No abrir la cápsula. Adultos: Prevención de TEV luego de cirugía de reemplazo de rodilla: El tratamiento con Pradaxa debe iniciarse por vía oral dentro de 1 - 4 horas de completada la cirugía con 1 cápsula única (110 mg) y posteriormente continuar con 2 cápsulas 1 vez por día durante un total de 10 días. Si la hemostasia no es adecuada, el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se comienza en el día de la cirugía, el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas 1 vez por día. Prevención de TEV luego de la cirugía de reemplazo de cadera: El tratamiento con Pradaxa debe iniciarse por vía oral dentro de las 1 - 4 horas de completada la cirugía con 1 cápsula única (110 mg) y posteriormente continuar con 2 cápsulas 1 vez por día durante un total de 28 - 35 días. En caso de que la hemostasia no sea adecuada, el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se comienza en el día de la cirugía, el mismo debe iniciarse con 2 cápsulas 1 vez por día. Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular: La dosis diaria recomendada de Pradaxa es de 300 mg vía oral administrada en cápsulas duras de 150 mg 2 veces al día. El tratamiento debe continuarse de por vida. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de Pradaxa es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg 2 veces al día, luego del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante un mínimo de 5 días. El tratamiento debe continuarse por un lapso de hasta 6 meses. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: La dosis diaria recomendada de Pradaxa es 300 mg administrada por vía oral como cápsulas duras de 150 mg 2 veces al día. El tratamiento puede continuarse de por vida dependiendo del riesgo de cada caso en particular. Niños: Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular: Pradaxa no ha sido investigado en pacientes de < 18 años en la indicación para reducir el riesgo de ACV y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular. El tratamiento con Pradaxa en pacientes pediátricos en esta indicación no está recomendado. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) aguda y prevención de la muerte relacionada: No está registrado el tratamiento con Prada en pacientes pediátricos en la indicación de tratamiento de la TVP y/o la EP aguda, y prevención de la muerte relacionada. Prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y/o la embolia pulmonar (EP) recurrente y la muerte relacionada: No está registrado el tratamiento con Pradaxa en pacientes pediátricos en la indicación de prevención de la TVP y/o la EP recurrente, y la muerte relacionada. La duración del tratamiento debe individualizarse según la evaluación de riesgo/beneficio. Insuficiencia renal: La función renal debe ser evaluada a través de la depuración de creatinina (CrCl), antes de iniciar el tratamiento con Pradaxa para excluir del tratamiento con este fármaco a los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min). No hay datos que avalen el uso en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 30 ml/min), el tratamiento con Pradaxa en esta población no está recomendado. La función renal debe ser evaluada durante el tratamiento en ciertas circunstancias clínicas en las que exista sospecha de que dicha función podría reducirse o deteriorarse (como en hipovolemia, deshidratación, y con cierta medicación concomitante, etc.). Dabigatrán puede eliminarse mediante diálisis; existe experiencia clínica limitada de los estudios clínicos en torno a la utilidad de este tema. Prevención de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla o de cadera programados: El tratamiento con Pradaxa debe iniciarse por vía oral dentro de un lapso de 1-4 horas de completada la cirugía, con 1 cápsula sola de 75 mg, y posteriormente debe continuarse con 2 cápsulas de 75 mg 1 vez al día durante un total de 10 días (luego de una cirugía de reemplazo de rodilla) o 28-35 (luego de una cirugía de reemplazo de cadera). En ambas cirugías, si la hemostasia no está asegurada, el inicio del tratamiento debe postergarse. Si el tratamiento no se inicia en el día de la cirugía, en este caso deberá iniciarse con 2 cápsulas administradas 1 vez al día.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a dabigatrán o etexilato de dabigatrán o a uno de los excipientes del producto, insuficiencia renal severa (CrCl < 30 ml/min), manifestaciones hemorrágicas, pacientes con diátesis hemorrágicas o pacientes con alteración espontánea o farmacológica de la hemostasia, lesiones en órganos con riesgo de sangrado clínicamente significativo, incluyendo accidente cerebro-vascular hemorrágico, dentro de los últimos 6 meses, tratamiento sistémico concomitante con ketoconazol, reemplazo de válvula cardíaca protésica, insuficiencia o enfermedad hepática que pueda afectar la supervivencia.
Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:
http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-18648/16
