Serenata 20 x 28 comprimidos

Serenata 20 x 28 comprimidos

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Clormadinona Acetato 2.00 mg; Etinilestradiol 0.02 mg.

Indicaciones: Serenata 20 comprimidos recubiertos está indicado como anticonceptivo oral y para el tratamiento del acné pápulo-pustular moderado en mujeres a las cuales se les ha indicado el anticonceptivo.

Posología: Administración de los comprimidos recubiertos (vía oral exclusivamente): Se debe tomar 1 comprimido recubierto activo color rojo perlado diariamente, a la misma hora (preferiblemente por la noche) durante 24 días consecutivos, seguidos de un intervalo de 4 días, durante el cual se toman los comprimidos de placebo café; la hemorragia por deprivación equivalente a la menstruación debe aparecer en los 2 a 4 días posteriores a la administración del último comprimido recubierto activo. Tras el intervalo de 4 días tomando comprimidos de placebo, deberá reanudarse la toma con el primer comprimido activo del siguiente blíster de Serenata 20, independientemente de que la hemorragia haya cesado o no. El primer comprimido activo se debe extraer del blíster donde indique y tragarse entero, con ayuda de un vaso de agua si es necesario. Los demás comprimidos activos y de placebo deben tomarse diariamente siguiendo la indicación en el envase.

Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar cuando se dan las circunstancias descritas a continuación. Serenata 20 debe interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso: trombosis arterial o venosa o antecedentes (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), signos iniciales o prodrómicos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, episodio isquémico transitorio, angina de pecho), cirugía programada (al menos con antelación de 4 semanas) y durante un periodo de inmovilización, como el que se produce tras un accidente (por ejemplo, una escayola), diabetes mellitus con síntomas vasculares, pérdida del control de la diabetes mellitus, hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg), predisposición hereditaria o adquirida de trombosis arterial o venosa, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico), hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad, prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar, antecedentes, o existencia, de tumores hepáticos, dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intraabdominal, primer caso o repetición de porfiria (las 3 formas, en particular la porfiria adquirida), presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero, alteraciones graves del metabolismo lipídico, pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave, primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales, antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales ("migraña acompañada"), alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas, alteraciones motoras (particularmente paresia), aumento de ataques, epilépticos, depresión grave, otosclerosis deteriorante durante embarazos anteriores, amenorrea de causa desconocida, hiperplasia endometrial, hemorragia genital de causa no conocida, hipersensibilidad o alergia al acetato de clormadinona, etinilestradiol o a alguno de los excipientes. Un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa pueden constituir una contraindicación.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-21327/19

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