Keppra Solución oral 100 mg / mL x 300 mL

La cantidad a despachar será revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

Cada mL de solución contiene 100 mg de Levetiracetam. 

Indicaciones: Keppra está indicado como monoterapia: en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Keppra está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

Posología: Vía de administración: Oral. Se puede iniciar la terapia con levetiracetam con administración intravenosa u oral. La conversión desde o hasta la administración intravenosa puede realizarse en forma directa, sin titulación de dosis. La dosis diaria total y frecuencia de administración deberán mantenerse. La solución oral puede ser diluida en un vaso de agua y puede ser administrada con o sin alimentos. La dosis diaria se administra en dos dosis divididas equitativamente. Adultos: Monoterapia: Adultos y adolescentes desde 16 años de edad: La dosis inicial recomendada es 250 mg 2 veces al día, la cual debe incrementarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg 2 veces al día tras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse en 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas, dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima corresponde a 1500 mg 2 veces al día. Terapia concomitante: Adultos (≥ 18 años) y adolescentes (12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 mg 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg 2 veces al día cada 2 a 4 semanas. Niños: El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis. La seguridad y eficacia del concentrado de levetiracetam para solución para infusión en lactantes y niños menores de 4 años de edad han no han sido establecidas. Monoterapia: No se ha establecido la seguridad y eficacia como monoterapia en niños y adolescentes menores de 16 años. No hay datos disponibles. Terapia complementaria en niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: Levetiracetam solución oral es la formulación preferida para uso en niños menores de 6 años. La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg 2 veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg 2 veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg 2 veces al día cada 2 semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis. Dosificación recomendada para niños y adolescentes:Peso: 15 kg⁽¹⁾. Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día: 150 mg (1.5 ml) 2 veces al día: Dosis máxima: 30 mg/kg 2 veces al día: 450 mg (4.5 ml) 2 veces al día. Peso: 20 kg⁽¹⁾. Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día: 200 mg (2 ml) 2 veces al día. Dosis máxima: 30 mg/kg 2 veces al día: 600 mg (6 ml) 2 veces al día. Peso: 25 kg. Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día: 250 mg dos veces al día. Dosis máxima: 30 mg/kg 2 veces al día: 750 mg 2 veces al día. Peso: A partir de 50 kg⁽²⁾. Dosis inicial: 10 mg/kg 2 veces al día: 500 mg 2 veces al día. Dosis máxima: 30 mg/kg 2 veces al día: 1500 mg 2 veces al día. ⁽¹⁾Niños con un peso de 25 kg o inferior deberían preferiblemente iniciar el tratamiento con Keppra 100 mg/ml solución oral. ⁽²⁾La dosificación en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. Uso en niños menores de 4 años: Keppra no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes ancianos con función renal comprometida. Insuficiencia renal: La dosis diaria debe ser individual dependiendo de la función renal (véase Advertencias). Para pacientes adultos, referirse a la siguiente tabla y ajustar la dosis indicada. Para usar esta tabla de dosificación, es necesario un estimativo del clearance de creatinina del paciente en ml/min (CLcr).

Contraindicaciones: Reacciones de hipersensibilidad a la sustancia activa o a otros derivados de las pirrolidonas o a alguno de sus excipientes.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-17279/19