Januvia® 100 mg x 28 Comprimidos

Januvia® 100 mg x 28 Comprimidos

Valor:
$49.990

La cantidad a despachar sera revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

Januvia está indicado también en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control de la glicemia en combinación con la metformina o un agonista del PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona) cuando la dieta y el ejercicio más un único agente no proporcionan un control glicémico adecuado.

Posología: La dosificación recomendada de Januvia es de 100 mg 1 vez al día como monoterapia o en tratamiento combinado con metformina o con un agonista PPAR (por ejemplo, la tiazolidinediona). Januvia se puede tomar con o sin alimentos. Pacientes con insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal leve (depuración de la creatinina [CrCl] ³ 50 ml/min, que corresponde aproximadamente a una concentración sérica de creatinina £ 1.7 mg/ dl en los hombres y £ 1.5 mg/ dl en las mujeres) no es necesario ningún ajuste de la dosificación de Januvia. En los pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de la creatinina ³ 30 a <50 ml/min, que corresponde aproximadamente a una concentración sérica de creatinina > 1.7 a £ 3.0 mg/dl en los hombres y >1.5 a £ 2.5 mg/dl en las mujeres, la dosificación de Janunvia es de 50 mg 1 vez al día. En los pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de la creatinina < 30 ml/min, que corresponde aproximadamente a una concentración sérica de creatinina > 3.0 mg/dl en los hombres y > 2.5 mg/dl en las mujeres) o con enfermedad renal terminal que necesitan hemodiálisis, la dosificación de Januvia es de 25 mg 1 vez al día. Januvia se puede administrar independientemente de la hora de la hemodiálisis.

Efectos Colaterales: Januvia fue generalmente bien tolerado en los estudios clínicos controlados tanto en monoterapia y en tratamiento combinado, con una incidencia general de efectos colaterales similar a la reportada con un placebo. La descontinuación del tratamiento debido a experiencias adversas clínicas también fue similar a placebo. En 4 estudios controlados con placebo, 3 de 24 semanas y 1 de 18 semanas de duración, 1.082 pacientes fueron tratados con 100 mg diarios de Januvia y 778 recibieron placebo (2 de esos estudios incluyeron también 456 pacientes tratados con 200 mg diarios de Januvia, el doble de la dosis diaria recomendada). No hubo reporte de experiencias adversas relacionada con el medicamento que hayan ocurrido con una incidencia de ³ 1% de los pacientes que recibieron Januvia. Las reacciones adversas reportadas, independiente de la evaluación de causalidad del investigador, en ³ 5% de los pacientes tratados con Januvia 100 mg diarios como monoterapia o en combinación con pioglitazona y que ocurrieron más comúnmente que en los pacientes tratados con placebo, se muestran en la Tabla 1. Ver Tabla En pacientes que recibieron Januvia en combinación con metformina, no hubo casos de reacciones adversas reportadas en ³ 5% de los pacientes y en mayor número que placebo independientemente de la evaluación de causalidad reportada por el investigador. La incidencia de hipoglicemia en los pacientes tratados con Januvia 100 mg fue similar a placebo (1.2% versus 0.9%). La incidencia de determinadas experiencias adversas gastrointestinales en pacientes tratados con Januvia o placebo fueron: dolor abdominal (Januvia 2.3%; placebo 2.1%), náusea (1.4% y 0.6% respectivamente), vómito (0.8%, 0.9%), y diarrea (3.0%, 2.3%). Hallazgos en las pruebas de laboratorio: En los estudios clínicos se encontró un pequeño aumento promedio del ácido úrico (aproximadamente 0.2 mg/dl en comparación con el placebo; promedio inicial, 5.0 a 5.5 mg/dl) en los pacientes tratados con 100 ó 200 mg diarios de Januvia. No se reportó aumento de la incidencia de gota. También se observó una pequeña disminución del promedio de la fosfatasa alcalina total (de hasta aproximadamente 5 UI/L en comparación con el placebo; promedio inicial, aproximadamente 56 a 62 UI/L), relacionada en parte con una pequeña disminución de la fosfatasa alcalina ósea. Se observó un pequeño aumento del recuento de leucocitos (aproximadamente 200 cel/µL en RCB en comparación con el placebo; promedio inicial, aproximadamente 6.600 leucocitos/µL), debido a un aumento de los neutrófilos. Esta observación se vio en la mayoría de los estudios, pero no en todos. Estos cambios en los parámetros de laboratorio no se consideran clínicamente importantes. Durante el tratamiento con Januvia no se observaron cambios de importancia clínica en los signos vitales ni en el electrocardiograma (incluyendo en el intervalo QTc).

Contraindicaciones: Januvia está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de sus componentes.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-21956/20