Sandrena 1 x 28 sachet

Sandrena 1 x 28 sachet

Valor:
$18.990

  • Laboratorio: MSD

La cantidad a despachar será revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado

Precio por producto fraccionado: $ 678

  • Composición: Cada sachet de dosis única contiene: Estradiol Hemihidrato 0.5 mg. Cada sachet de dosis única contiene: Estradiol Hemihidrato 1.0 mg. Excipientes: Carbomer 934, Solución de Hidróxido de Sodio, Propilénglicol, Etanol al 96%, Agua Purificada.
  • Descripción: Gel, sachet de dosis única. Gel suave opalescente.
  • Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: ATC código G 03 CA 03.
  • Indicaciones: Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos asociados con la menopausia natural o quirúrgica. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica inicial.
  • Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: La farmacodinamia de Sandrena es similar a la de los estrógenos orales, pero la principal diferencia con la administración oral se encuentra en el perfil farmacocinético. La eficacia clínica de Sandrena en el tratamiento de los síntomas menopáusicos es comparable a la de los estrógenos que se administran vía oral. El tratamiento percutáneo con estradiol combinado con acetato de medroxiprogesterona baja el colesterol total sin reducir el nivel de colesterol HDL. El tratamiento con Estradiol 0.1% gel es tan eficaz como el estrógeno oral para reducir la disminución postmenopáusica de la densidad osea. Propiedades farmacocinéticas: Sandrena es un gel de estradiol en una base alcohólica. Al aplicarlo en la piel, el alcohol se evapora rápidamente y el estradiol se absorbe a través de la piel y pasa a la circulación. La aplicación de Sandrena a una superficie de 200 - 400 cm2 (el tamaño de 1 ó 2 manos) no afecta la cantidad de estradiol absorbido. Sin embargo, si Sandrena se aplica a una superficie mayor, la absorción disminuye significativamente. En cierta medida, sin embargo, el estradiol se almacena en el tejido subcutáneo, del cual se libera gradualmente a la circulación. La administración percutánea evita el metabolismo hepático de primer paso. Por estas razones, las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas de estrógeno con Sandrena son menos pronunciadas que con estrógeno admiministrado vía oral. Las dosis percutáneas de 0.5, 1.0 y 1.5 mg de estradiol (0.5, 1.0 y 1.5 g de Sandrena) dan concentraciones máximas en el plasma de alrededor de 140, 250 y 580 pmol/l, respectivamente. Las correspondientes concentraciones promedio durante el período de dosificación son 75, 124 y 210 pmol/l. Durante el tratamiento con Sandrena, la razón estradiol/estrona se mantiene entre 0.4 y 0.7, mientras que para el tratamiento con estrógeno oral suele caer a menos de 0.2. La exposición media al estradiol en estado de equilibrio para Sandrena es de 82% comparada con una dosis oral equivalente de valerato de estradiol. Por lo demás, el metabolismo y la excreción del estradiol transdérmico siguen el destino de los estrógenos naturales. Datos de seguridad preclínica: El estradiol es una hormona femenina natural con un uso clínico establecido, por lo que no se han efectuado estudios toxicológicos con Sandrena. Los estudios necesarios sobre los efectos irritantes del gel se efectuaron en conejos, y los estudios de sensibilización de la piel en conejillos de Indias. Sobre la base de los resultados de estos estudios se puede concluir que Sandrena causa una leve irritación de la piel con muy poca frecuencia. La irritación de la piel se puede reducir cambiando diariamente el lugar de aplicación.
  • Posología: Sandrena es un gel para uso transdérmico. Sandrena se puede usar para tratamiento continuo o cíclico. La dosis inicial usual es 1.0 mg de estradiol (1.0 g de gel) diario, pero la selección de la dosis inicial puede basarse en la gravedad de los síntomas de los pacientes. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis se puede ajustar individualmente, después de 2 a 3 ciclos, de 0.5 g a 1.5 g de estradiol diario. En pacientes con un útero in situ, es necesario combinar Sandrena con una dosis adecuada de progestágeno durante un tiempo adecuado como, por ejemplo, 12-14 días consecutivos al mes, o continuamente, para contrarrestar la hiperplasia del endometrio estimulada por el estrógeno. Método de administración: La dosis de Sandrena se aplica 1 vez al día sobre la piel de la parte inferior del tronco o de los muslos derecho e izquierdo en días alternados. La superficie de aplicación debe tener 1-2 veces el tamaño de 1 mano. Sandrena no debe aplicarse en las mamas, la cara o la piel irritada. Después de la aplicación, el gel se debe dejar secar por unos minutos y el sitio de la aplicación no se debe lavar dentro de la hora siguiente. Hay que evitar el contacto del gel con los ojos. Se deben lavar las manos después de la aplicación.
  • Modo de Empleo: No hay requisitos especiales.
  • Efectos Colaterales: La reacción adversa más frecuente es la sensibilidad de las mamas, que se presenta en más del 10% de las mujeres.

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-12823/18