Vytorin 10 / 10 mg x 28 comprimidos

La cantidad a despachar sera revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

Precio por producto fraccionado: $1624.64

Cada comprimido contiene Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg y 10 mg de Simvastatina

• Composición: Vytorin 10/10: Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg y 10 mg de Simvastatina. Vytorin 10/20: Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg y 20 mg de Simvastatina. Vytorin 10/40: Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg y 40 mg Simvastatina. Vytorin 10/80: Cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg y 80 mg Simvastatina. Excipientes: Butilhidroxianisol, Acido Cítrico Monohidrato, Croscarmelosa Sódica, Hipromelosa, Lactosa Monohidratada, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina y Galato de Propilo.
• Acción Terapéutica: Vytorin (ezetimiba/simvastatina) es un medicamento reductor de los lípidos que inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y de esteroles vegetales con él e inhibe la síntesis endógena de colesterol.
• Indicaciones: Hipercolesterolemia primaria: Vytorin está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol no asociado a lipoproteínas de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocigota: Vytorin está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir lípidos (por ejemplo, LDL-aféresis) o si no se dispone de esos otros tratamientos.
• Posología: El paciente debe estar bajo una dieta estándar reductora del colesterol antes de recibir Vytorin, y debe continuar esa dieta durante el tratamiento con Vytorin. Se debe individualizar la dosificación según la concentración inicial de C-LDL, la meta recomendada del tratamiento y la respuesta del paciente. Vytorin se debe tomar en 1 sola dosis diaria, por la noche, con o sin alimentos. El rango de dosificación es desde 10/10 mg al día hasta 10/80 mg al día. La dosificación inicial usual recomendada es de 10/20 mg al día. Se puede considerar iniciar el tratamiento con 10/10 mg al día en los pacientes que necesitan una disminución menos enérgica del C-LDL. En los que es necesario disminuir el C-LDL más de 55% se puede empezar con 10/40 mg al día. Después de iniciar la administración o de ajustar la dosificación de Vytorin se pueden medir las concentraciones de los lípidos al cabo de 2 o más semanas, para ajustar la dosificación si es necesario. Dosificación en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica: La dosificación recomendada para pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica de Vytorin es de 10/40 mg o 10/80 mg 1 vez al día, en la noche. Vytorin se debe usar adjunto a otros tratamientos reductores de lípidos (por ejemplo, LDL-aféresis) o si no se dispone de otros tratamientos. Empleo en pacientes de edad avanzada: No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes en edad avanzada. Empleo en niños: No se recomienda el tratamiento con Vytorin en niños. Empleo en pacientes con deterioro hepático: No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 ó 6). No se recomienda el tratamiento con Vytorin en los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o severa (puntuación de Child-Pugh mayor de 9) (ver Precauciones). Empleo en pacientes con deterioro renal: No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con insuficiencia renal moderada. Si se considera necesario tratar con Vytorin a pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de la creatinina 30 ml/min), las dosificaciones mayores de 10/10 mg/día se deben emplear con precaución, además, de que el tratamiento no deberá ser iniciado a menos de que el paciente haya tolerado dosis de simvastatina de 5 mg o mayores. Coadministración con otros medicamentos: Vytorin se debe administrar 2 o más horas antes o 4 o más horas después de administrar un secuestrador de ácidos biliares. En pacientes que toman ciclosporina o danazol, la terapia con Vytorin no deberá iniciarse a menos que el paciente haya tolerado un tratamiento con simvastatina de 5 mg o mayor. En los pacientes que estén tomando concomitantemente ciclosporina o danazol la dosificación de Vytorin no debe ser mayor de 10/10 mg/día (ver Precauciones, Miopatía/Rabdomiolisis e Interacciones con otros medicamentos). En los pacientes que estén tomando amiodarona o verpamilo concomitantemente con Vytorin, la dosificación de Vytorin no debe ser mayor de 10/10 mg al día (ver Precauciones, Miopatía/Rabdomiolisis e Interacciones con otros medicamentos). La seguridad y la efectividad de Vytorin administrados con fibratos, no han sido estudiada. Además, la combinación de Vytorin y fibratos debe ser evitada (ver Precauciones Miopatía/Rabdomiolisis e Interacciones con otros medicamentos). Hay un aumento en el riesgo de miopatía cuando se usa simvastatina concomitantemente con fibratos (especialmente gemfibrozilo). Por lo tanto, a pesar de que no es recomendado, si Vytorin es usado en combinación con gemfibrozilo, la dosis no debería exceder 10/10 mg al día (ver Precauciones, Miopatía/Rabdomiolisis e Interacciones con otros medicamentos).
• Efectos Colaterales: Se ha evaluado la seguridad de Vytorin (o la coadministración de ezetimiba y simvastatina equivalente a las formulaciones de Vytorin) en estudios clínicos sobre más de 3800 pacientes. Vytorin fue generalmente bien tolerado. Las siguientes experiencias adversas comunes (≥ 1/100, < 1/10) relacionados con el uso del medicamento fueron reportadas en pacientes tomando Vytorin (n = 1236) en 3 estudios clínicos controlados con placebo diseñados similarmente. Trastornos Gastrointestinales: Flatulencia. Trastornos Musculoesqueléticos del tejido conjuntivo y del hueso: Mialgia. Trastornos Neurológicos: Cefalea. Experiencia postcomercialización: Las reacciones adversas reportadas para Vytorin son compatibles con aquellas previamente reportadas para ezetimiba y/o simvastatina. Reacciones adversas reportadas comúnmente con ezetimiba durante los estudios clínicos: Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga. Durante el uso después de la comercialización los siguientes eventos adversos fueron reportados sin considerar la causalidad: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia; Trastornos hepatobiliares: Colelitiasis (muy raramente), colecistitis (muy raramente), hepatitis; Trastornos musculares, del tejido conjuntivo y de los huesos: Artralgia, y, muy raramente, miopatía / rabdomiolisis (ver Precauciones); Trastornos psiquiátricos: Depresión; Trastornos del sistema nervioso: Mareos, parestesia; Valores de laboratorio: Aumento en la CPK; elevaciones de las transaminasas hepáticas; Trastornos cutáneos y subcutáneos: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y urticaria (raramente [≥ 1 / 10000, <1 / 1000]), anafilaxis y edema angioneurótico (muy raramente [<1 / 10000]); Trastornos gastrointestinales: Náuseas (raramente); pancreatitis (muy raramente). Otras reacciones adversas reportadas raramente con simvastatina durante los estudios clínicos y / o después de su salida al mercado: Trastornos hematológicos o linfáticos: Anemia; Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, pancreatitis; Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Astenia; Trastornos hepáticos: Hepatitis / ictericia y en muy raras ocasiones, insuficiencia hepática; Trastornos musculares, del tejido conjuntivo y del hueso: Calambres musculares, miopatía, rabdomiolisis (véase Precauciones); Trastornos neurológicos: Mareos, parestesia, neuropatía periférica. Trastornos cutáneos y subcutáneos: Alopecia, prurito, erupción. Se han reportado raros casos de un aparente síndrome de hipersensibilidad que ha incluido algunas de las siguientes alteraciones: edema angioneurótico, síndrome lupoide, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación eritrocítica, artritis y artralgia, urticaria, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, disnea y malestar general. Valores de Laboratorio: En estudios clínicos controlados de la coadministración de ezetimiba y simvastatina, la incidencia de aumentos clínicamente importantes de las transaminasas séricas (de la ALT y/o la AST al triple o más del límite superior normal, de manera consecutiva) fue de 1.7% en los pacientes tratados con Vytorin. Esos aumentos fueron generalmente asintomáticos, no se asociaron con colestasis y cesaron al suspender o al continuar el tratamiento (ver Precauciones). Se observaron aumentos clínicamente importantes de la creatinquinasa (a 10 o más veces el límite superior de normal) en 0.2% de los pacientes tratados con Vytorin.
• Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia (ver Embarazo y Madres lactantes).

 Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a: http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-14728/20