La cantidad a despachar será revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.
Precio por producto fraccionado por cada 100 mL: $589.514
Cada mL de suspensión contiene: Posaconazol 40 mg.
Indicaciones: Noxafil está indicada para ser usada en las siguientes infecciones debidas a hongos en pacientes adultos mayores de 18 años. Aspergilosis invasiva, en pacientes refractarios o intolerantes al tratamiento con anfotericina B o itraconazol. Fusariosis, en pacientes refractarios o intolerantes al tratamiento con anfotericina B. Cromoblastomicosis o micetoma, en pacientes refractarios o intolerantes al tratamiento con itraconazol. Coccidioidomicosis, en pacientes refractarios o intolerantes al tratamiento con itraconazol o anfotericina B o fluconazol. Candidiasis orofaríngea, terapia de primera línea en pacientes con un grado severo de infección o inmunocomprometidos, en quienes se espera que la respuesta a una terapia tópica sea pobre. La refractariedad se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría, después de un período mínimo de tratamiento de 7 días con un anticomicótico a dosis terapéuticas efectivas. Noxafil está también indicado para profilaxis de infecciones fúngicas invasivas tanto por levaduras como por hongos en pacientes que están en alto riesgo de desarrollar estas infecciones, tales como pacientes receptores de transplantes de células madre hematopoyéticas (HSCT) con altas dosis de terapia inmunosupresora o pacientes con leucemia mielógena aguda o síndrome mielodisplástico con neutropenia prolongada inducida por quimioterapia.
Posología: Cada dosis de Noxafil debe administrarse con una comida alta en grasa o con un suplemento alimenticio líquido en pacientes que no puedan tolerar una comida completa con el fin de incrementar la absorción oral. La suspensión oral debe agitarse bien antes del uso. Dosis recomendada de acuerdo con la indicación: Infecciones fúngicas, invasivas refractarias (IFI)/pacientes intolerantes con IFI: 400 mg (10 ml) 2 veces al día. En pacientes que no toleran una comida o un suplemento alimenticio, Noxafil debe administrarse a una dosis de 200 mg (5 ml) 4 veces al día. La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupresión y la respuesta clínica. Coccidiomicosis: 400 mg (10 ml) 2 veces al día. En apcientes que no toleran una comida o un suplemento alimenticio, Noxafil debe administrarse a 1 dosis de 200 mg (5 ml) 4 veces al día. La duración del tratamiento deberá basarse en la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente, la recuperación de la inmunosupresión y la respuesta clínica. Candidiasis orofaríngea: Dosis de carga de 200 mg (5 ml) 1 vez por día el primer día de tratamiento y luego 100 mg (2.5 ml) 1 vez por día durante 13 días. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas: 200 mg (5 ml) 3 veces al día con 1 comida o con un suplemento alimenticio. La duración de la terapia se basa en el grado de recuperación de la neutropenia o inmunosupresión. El aumento de la dosis total diaria a más de 800 mg no incrementa la exposición a Noxafil de manera adicional. Uso en la insuficiencia renal: No se requiere ningún ajuste de dosis. Ya que Noxafil no se elimina de manera significativa a través de la orina, no se espera un efecto renal sobre la farmacocinética de posaconazol y no se recomienda ajuste de dosis. Uso en insuficiencia hepática: Como existe información farmacocinética limitada en pacientes con insuficiencia hepática, no pueden efectuarse recomendaciones para ajustar las dosis. En un pequeño número de pacientes estudiados y que tenían insuficiencia hepática, se demostró un aumento de la vida media con la disminución de la función hepática. Uso en niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes menores de 18 años.
Contraindicaciones: Noxafil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a posaconazol o alguno de los componentes del producto. Aun cuando no se han estudiado in vitro o in vivo la coadministración de los sustratos para CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofrantina o quinidina conjuntamente con posaconazol están contraindicados ya que el aumento de la concentración sanguínea de estos medicamentos puede producir un aumento del intervalo QT y en forma infrecuente taquicardia ventricular polimorfa. Aun cuando no se ha estudiado in vitro o in vivo, el posaconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los alcaloides del ergot y causar ergotismo. La coadministración de posaconazol y alcaloides del ergot está contraindicada.
Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:
https://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-16688/18
Notas:
