Omnitrope 5 mg / 1.5 mL x 1 cartucho 1,5 mL

Omnitrope 5 mg / 1.5 mL x 1 cartucho 1,5 mL

Valor:
$48.000
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 La cantidad a despachar será revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

Precio por producto fraccionado: $9.600

 Contiene: la Hormona de Crecimiento Humana Biosintética (Somatropina). 5 mg / 1,5 mL.

Indicaciones: Niños: Niños con retraso del crecimiento debido a la deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD), retraso del crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (síndrome de Turner), retraso del crecimiento en niños prepúberes debido a insuficiencia renal crónica y niños de estatura baja nacidos pequeños para su edad gestacional (PEG) que no hayan mostrado una recuperación del crecimiento a los 4 años de edad. Adultos: Inicio de la deficiencia de la hormona de crecimiento en la infancia: Los pacientes con GHD con inicio en la infancia deben ser evaluados nuevamente con respecto a la capacidad de secreción de la hormona de crecimiento tras finalizar el crecimiento. No es necesario realizar las pruebas en personas con más de 3 déficit de hormonas pituitarias, con GHD grave debido a una causa genética definida, debido a anormalidades estructurales del hipotálamo-pituitaria, debido a tumores del sistema nervioso central o debido a altas dosis de irradiación craneal, o con GHD secundaria a un traumatismo o enfermedad pituitaria/hipotalámica, si las mediciones del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-I) son <-2 SDS luego de por lo menos 4 semanas con tratamiento con hormona del crecimiento. Para todos los demás pacientes se requiere una prueba de estimulación de la hormona de crecimiento y una medición del IGF-I. Inicio de la deficiencia de la hormona de crecimiento en la adultez: GHD pronunciada en enfermedad hipotálamo-hipofisaria conocida, irradiación craneal y lesión cerebral traumática. La GHD debe relacionarse con algún eje deficiente, aparte de la prolactina. La GHD debe demostrarse mediante una prueba de provocación después de la implementación de una terapia de reemplazo adecuada para cualquier otro eje deficiente. En adultos, la prueba de tolerancia a la insulina es la prueba de estimulación de elección. Cuando la prueba de tolerancia a la insulina está contraindicada, se deben utilizar pruebas alternativas de estimulación. Se recomienda la hormona liberadora de la hormona de crecimiento combinada con arginina. También se puede considerar una prueba de glucagón y arginina; sin embargo estas pruebas tienen un valor de diagnóstico establecido menor al de la prueba de tolerancia a la insulina.

Posología: Omnitrope es un dispositivo prellenado diseñado para ser utilizado con agujas desechables. La dosis se suministra en clics. Omnitrope suministra 1-29 clics en incrementos de 1 clic por cada inyección. La dosis por clic es de 0.0667 mg (5 mg/1.5 ml). En el prospecto para cada concentración, se proporciona una tabla de conversión del rango de dosis en mg por número de clics. La dosis es individual y siempre debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica y bioquímica individual al tratamiento. En general, se recomienda una administración de la inyección subcutánea diaria por la tarde. El lugar de la inyección debe variar para evitar lipoatrofia. Debe usarse solo bajo prescripción médica. Para el procedimiento de inyección, consulte el manual de instrucciones de Omnitrope 5 mg/1.5 ml. Se debe recordar a los pacientes que se laven las manos con agua y jabón y/o desinfectante antes de cualquier contacto con Omnitrope no debe agitarse vigorosamente en ningún momento. Las recomendaciones generales para las dosis se muestran a continuación: Niños: Deficiencia de hormona de crecimiento: 0.025-0.035 mg/kg/día o 0.7 a 1.0 mg/m2/día. Cuando persiste la GHD después de finalizar el crecimiento, se deberá continuar el tratamiento con hormona de crecimiento para lograr un desarrollo somático adulto completo, incluyendo la masa corporal magra y la acumulación de mineral óseo. En niñas con síndrome de Turner: De 0.045 a 0.067 mg/kg/día o 1.3 a 2.0 mg/m2/día. En niños con insuficiencia renal crónica: 0.050 mg/kg/día o 1.4 mg/m2/día. En niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG): 0.033 a 0.067 mg/kg/día o 1.0 a 2.0 mg/m2/día. Adultos: Terapia de reemplazo: La dosis debe ajustarse a las necesidades particulares del paciente. Para pacientes con GHD con inicio en la infancia, la dosis recomendada para reiniciar es de 0.2-0.5 mg/día con un posterior ajuste de dosis con base en la determinación de la concentración de IGF-I. En los pacientes con GHD con inicio en la adultez, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis baja de 0.1-0.3 mg/día y aumentar gradualmente la dosis en intervalos mensuales con el fin de satisfacer la necesidad de cada paciente. La concentración sérica del IGF-I se puede utilizar como una guía para el ajuste de la dosis. Las mujeres pueden requerir dosis más altas que los hombres; los hombres muestran una sensibilidad al IGF-I cada vez mayor con el paso de tiempo. Esto significa que existe el riesgo de que las mujeres, especialmente aquellas en terapia oral de reemplazo de estrógenos, reciban un tratamiento insuficiente mientras que los hombres reciben un tratamiento excesivo. Los requisitos de dosis disminuyen con la edad. La dosis de mantenimiento varía de una persona a otra, pero rara vez excede de 1.0 mg/día (igual a 3 UI/día).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. No se debe utilizar somatropina cuando haya cualquier indicio de actividad tumoral. Los tumores intracraneales deben estar inactivos y se debe haber completado la terapia antitumoral antes de comenzar la terapia con la hormona de crecimiento. El tratamiento debe interrumpirse si hay evidencia de crecimiento tumoral. No se debe utilizar somatropina para estimular el crecimiento longitudinal en niños con epífisis cerrada. Los pacientes con enfermedad crítica aguda que sufren complicaciones después de una cirugía a corazón abierto o abdominal, traumatismo accidental múltiple, insuficiencia respiratoria aguda, o afecciones similares no deben ser tratados con Omnitrope. El tratamiento con Omnitrope debe interrumpirse en niños con insuficiencia renal crónica en caso de un trasplante renal.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a: 

 

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=B-2293/18