Glafornil XR 750 mg. x 30 Comprimidos de Liberación Prolongada

Glafornil XR 750 mg. x 30 Comprimidos de Liberación Prolongada

Valor:
$15.990

 

La cantidad a despachar sera revisada por el químico farmacéutico según tratamiento adecuado.

 

Glafornil está indicado junto con las normas higiénico-dietéticas, para tratar al paciente diabético. "Como monoterapia, está indicado como coadyuvante de Ia dieta y ejercicio para disminuir Ia glicemia en pacientes adultos y niños mayores de 10 años con diabetes tipo II cuya hiperglicernia no puede ser controlada solamente con dieta". Puede ser empleada conjuntamente con sulfonilurea o insulina para mejorar control glicémico.

Posología: Monoterapia y combinación con otros agentes antidiabéticos orales: La dosis inicial usual es 1 comprimido 1 vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. La dosis máxima recomendada es de 4 comprimidos al día. En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de Glafornil XR debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina. Si se desea transferir desde otro agente antidiabético oral: discontinuar el otro agente e iniciar Glafornil XR en la dosis indicada anteriormente. Combinación con insulina: Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea. La dosis inicial usual de Glafornil XR es de 1 comprimido 1 vez al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las medicionesde glucosa sanguínea. Ancianos: debido al potencial de disfunción renal en sujetos ancianos, la dosis de metformina debe ajustarse en base a la función renal. Se requiere la evaluación regular de la función renal (ver sección "Advertencias y Precauciones especiales de uso"). Niños: En ausencia de datos disponibles, Glafornil XR no debiera utilizarse en niños. Pacientes con insuficiencia renal: La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada estadio 3 (clearance de creatinina entre 30 y 59 ml/min) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de entre 30 y 59 ml/min/1.73 m2, sólo en la ausencia de otras condiciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosificación. La dosis inicial es de 500 mg ó 750 mg de metformina clorhidrato, 1 vez al día. La dosis máxima es de 1000 mg al día. La función renal debe ser monitoreada estrechamente. Cada 3-6 meses en los pacientes con clearance de creatinina entre 45 y 59 ml/min o TFGe entre 45 y 59 ml/min/1.73 m2. Cada 3 meses en pacientes con clearance de creatinina entre 30 y 44 ml/min o TFGe entre 30 y 44 ml/min/1.73 m2. Si el clearance de creatinina o TFGe cae por debajo de 30 ml/min <30 ml/min/1.73 m2, respectivamente, metformina debe interrumpirse inmediatamente. Pacientes mayores: Debido al potencial de falla renal en los sujetos mayores, la dosis de metformina se debe ajustar cuidadosamente basándose en los parámetros de función renal. Se requiere evaluación regular de la función renal.

Efectos Colaterales: Trastornos gastrointestinales: Los síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito (>10%) son muy comunes: estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Trastornos del sistema nervioso: Sabor metálico (3%) es común. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacción en piel tal como eritema, urticaria, prurito se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy raro (<0.01%). Trastornos metabólicos y de la nutrición: Se ha observado una reducción en la absorción de vitamina B12 con la reducción de los niveles séricos en pacientes tratados con metformina en el largo plazo y, generalmente, parece no tener significancia clínica (0.01%). Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Acidosis láctica es muy rara (0.02 casos/1000 paciente-años) (ver "Advertencias y precauciones especiales de uso"). Trastornos hepatobiliares: Anormalidades en la función del hígado o hepatitis son muy raras (<0.01%) y se resuelven con la discontinuación de metformina.

Contraindicaciones: Glafornil XR no se debe usar en los siguientes casos: Hipersensibilidad a metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia renal moderada (estadio 3b) o severa (insuficiencia de la función renal con el aumento de niveles de creatinina en la sangre o disminución del clearance de creatinina <45 ml/min o TFG <45 ml/min/1.73 m2). lnsuficiencia hepática (deficiencia de la función del hígado). Enfermedad aguda, agravamiento o enfermedad crónica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: Insuficiencia cardíaca congestiva inestable o Insuficiencia respiratoria. Infarto reciente al miocardio. Shock o colapso cardiovascular. Cirugía mayor optativa (ver sección "Advertencias y Precauciones especiales de uso"). Cualquier tipo de acidosis metabólica (tales como acidosis láctica, cetoacidosis diabética). Pre-coma diabético. Embarazo. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Insuficiencia renal grave: clearence de creatinina menor a 30 ml/min o TFGe menor a 30 ml/min/1.73 m2Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal tales como: deshidratación, infección severa, shock. La administración intravascular de medios de contraste yodados en exámenes radiodiagnósticos puede conducir a insuficiencia renal. Esto puede inducir a la acumulación de metformina y puede exponer a una acidosis láctica. Por lo tanto, metformina debe suspenderse 48 horas antes del examen y puede reanudarse hasta 48 horas después, y solo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se ha deteriorado aún más. Metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía mayor electiva y no puede reanudarse hasta 48 horas después, y solo después de que la función renal haya sido reevaluada y haya resultado normal.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a:http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-21094/19