Relvar Ellipta 92 / 22 mcg. Polvo para Inhalacion x 30 dosis

Relvar Ellipta 92 / 22 mcg. Polvo para Inhalacion x 30 dosis

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Cada inhalación única de Relvar Ellipta proporciona una dosis liberada de 92/22 microgramos de Fluticasona Furoato/Vilanterol o 184/22 microgramos de Fluticasona Furoato/Vilanterol (como trifenatato). Esto corresponde a una dosis predispensada conteniendo 100/25 microgramos o 200/25 microgramos de Fluticasona Furoato/Vilanterol. 

Indicaciones: Asma: Relvar Ellipta 92/22 está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores cuando la administración de una combinación (un agonista ß2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas ß2 inhalados de acción corta administrados "a demanda". EPOC: Relvar Ellipta 92/22 está indicado para el tratamiento sintomático de adultos con EPOC, con un FEV1 <70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.

Posología: Relvar Ellipta sólo es para uso mediante inhalación. Relvar Ellipta debe administrarse 1 vez al día en las mañanas o en la tarde, pero a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse al día siguiente a la hora habitual. Después de la inhalación, el paciente debe enjuagar su boca con agua, sin tragarla. Asma: Debe advertirse a los pacientes que Relvar Ellipta debe utilizarse de forma regular, incluso en ausencia de síntomas. Poblaciones: Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores: La dosis recomendada de Relvar Ellipta es: 1 inhalación de Relvar Ellipta de 92/22 microgramos 1 vez al día. Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 15 minutos tras la inhalación de Relvar Ellipta. Sin embargo, se debe informar al paciente de que es necesario el uso regular diario para mantener el control de los síntomas del asma y que debe continuar usándolo aun cuando no tenga síntomas. Si aparecen síntomas en los períodos entre dosis, se debe usar un agonista ß2 inhalado de acción corta para un alivio inmediato. En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que requieran una dosis de baja a intermedia de corticosteroide inhalado en combinación con un agonista ß2 de acción prolongada se debe considerar una dosis de inicio de Relvar Ellipta 92/22. Si los pacientes no están adecuadamente controlados con Relvar Ellipta 92/22, se puede aumentar la dosis a 184/22 microgramos, lo que puede proporcionar una mejora adicional en el control del asma. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de manera que la concentración de fluticasona furoato/vilanterol que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique a criterio médico. Se debe ajustar la dosis de forma que se administre la dosis más baja que mantenga un control eficaz de los síntomas. En adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que requieran una dosis más alta de corticosteroide inhalado en combinación con un agonista ß2 de acción prolongada se debe considerar la dosis de Relvar Ellipta 184/22 microgramos. Los pacientes con asma deben recibir la concentración de Relvar Ellipta que contenga la dosis apropiada de fluticasona furoato (FF) en base a la gravedad de su enfermedad. Los prescriptores deben saber que en los pacientes con asma, una dosis diaria de 100 microgramos de fluticasona furoato (FF) es aproximadamente equivalente a 250 microgramos de propionato de fluticasona (PF) 2 veces al día, mientras que 200 microgramos de FF 1 vez al día es aproximadamente equivalente a 500 microgramos de PF 2 veces al día. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Relvar Ellipta en niños menores de 12 años de edad para la indicación en asma. No hay datos disponibles. EPOC: Poblaciones: Adultos: La dosis recomendada de Relvar Ellipta es: 1 inhalación de Relvar Ellipta 92/22 1 vez al día. Relvar Ellipta 184/22 microgramos no está indicado para pacientes con EPOC. No hay un beneficio adicional con la dosis de 184/22 microgramos en comparación con la dosis de 92/22 microgramos y hay un posible aumento en el riesgo de desarrollar neumonía y de reacciones adversas sistémicas debidas a los corticosteroides. Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 16-17 minutos tras la inhalación de Relvar Ellipta. Niños: No hay un uso relevante de Relvar Ellipta en la población pediátrica para la indicación de EPOC. Población especial: Asma y EPOC: Ancianos: No se requiere ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver Farmacocinética - Poblaciones Especiales de Pacientes). Insuficiencia renal: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver Farmacocinética). Insuficiencia hepática: Un estudio de farmacología clínica en sujetos con insuficiencia hepática leve, moderada y severa, mostró un aumento de hasta 3 veces en la exposición sistémica a fluticasona furoato (tanto Cmax como AUC) (ver Farmacocinética). Debe tenerse precaución al administrar en pacientes con insuficiencia hepática, ya que los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar mayor riesgo de reacciones adversas sistémicas asociadas al uso de corticoesteroides. La dosis máxima para pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave es de 92/22 microgramos.

Contraindicaciones: Relvar Ellipa está contraindicado en pacientes con alergia severa a la proteína de la leche, o quienes hayan demostrado hipersensibilidad a fluticasona furoato, vilanterol o a cualquiera de los excipientes.

Para mayor información del medicamento (condición de almacenamiento u otro) dirigirse a: 

http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-20748/19