Ladee x 28 comprimidos

Ladee x 28 comprimidos

Valor:
$15.490

  • Composición: Comprimidos amarillos (comprimidos activos): Cada comprimido recubierto con película contiene: 0.03 mg de Etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona. Excipiente con efecto conocido: 62 mg de Lactosa Monohidrato. Comprimidos blancos (comprimidos placebo): El comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: 89.5 mg de Lactosa Anhidra.
    C24H30O3: Mr 366.5; [67392-87-4]. Definición: 3-Oxo-6α,7α,15α,16α-tetrahidro-3αH,3αH-diciclopropa[6,7:15,16]-17α-pregn-4-en-21,17-carbolactona.
    C20H24O2; Mr 296.4; [57-63-6].Definición: 19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol. Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos amarillos, redondos. Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos blancos, redondos. Lista de excipientes: Comprimidos activos (comprimidos amarillos): Núcleo del comprimido: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Crospovidona, Povidona, Polisorbato 80, Estearato de Magnesio. Cubierta: Alcohol Polivinílico Parcialmente Hidrolisado, Dióxido de Titanio (E171), Macrogol 3350, Talco, Óxido de Hierro Amarillo (E172). Comprimidos placebo (comprimidos blancos): Núcleo del comprimido: Lactosa Anhidra, Povidona, Estearato de Magnesio. Cubierta: Alcohol Polivinílico Parcialmente Hidrolisado, Dióxido de Titanio (E171), Macrogol 3350, Talco.
  • Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico (ATC): Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Código ATC: G03AA12.
  • Indicaciones: Anticoncepción oral.
  • Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Índice de Pearl por promedio de falla: 0.11 (límite superior, intervalo de confianza del 95%, 0.60%). Índice de Pearl: 0.31 (límite superior, intervalo de confianza del 97.5%: 0.91). El efecto anticonceptivo de Ladee® se basa en la interacción de diversos factores; los más importantes son la inhibición de la ovulación y los cambios en el endometrio. Ladee® es un anticonceptivo oral combinado compuesto por etinilestradiol y el progestágeno drospirenona. A dosis terapéuticas, la drospirenona posee también propiedades antiandrogénicas y antimineralocorticoides leves. Carece de cualquier tipo de actividad estrogénica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Esto otorga a la drospirenona un perfil farmacológico muy parecido al de la progesterona natural. Datos procedentes de estudios clínicos indican que las leves propiedades antimineralocorticoides de Ladee® producen un efecto antimineralocorticoide ligero. Propiedades farmacocinéticas: Drospirenona: Absorción: Drospirenona se absorbe de forma rápida y casi completa por vía oral. Tras la administración de una dosis única se alcanzan concentraciones séricas máximas del principio activo de aproximadamente 38 ng/ml entre 1-2 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad oscila entre el 76% y el 85%. La ingestión concomitante de alimentos no influye en la biodisponibilidad de drospirenona. Distribución: Tras su administración por vía oral, los niveles de drospirenona en suero disminuyen con una semivida terminal de 31 horas. Drospirenona se une a la albúmina sérica pero no a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina fijadora de corticoides (CBG). Sólo entre el 3% y el 5% de la concentración total del principio activo en suero está presente en forma de esteroide libre. El aumento de la SHBG inducido por etinilestradiol no afecta a la unión de drospirenona a las proteínas séricas. El volumen de distribución medio aparente de drospirenona es de 3.7 l/kg ± 1.2 l/kg. Metabolismo: Drospirenona se metaboliza intensamente tras su administración por vía oral. En plasma, los principales metabolitos son la forma ácida de drospirenona, que se genera por la apertura del anillo lactona, y el 4,5-dihidro-Drospirenona-3-sulfato; los 2 se forman sin la intervención del sistema P450. Una pequeña parte de drospirenona es metabolizada por el citocromo P450 3A4, y ha demostrado tener capacidad de inhibir esta enzima y también los citocromos P450 1A1, P450 2C9 y P450 2C19, in vitro. Eliminación: La tasa de aclaramiento metabólico de drospirenona en suero es de 1.5 ml/min/kg ± 0.2 ml/min/kg. Drospirenona se elimina sólo en cantidades mínimas en forma inalterada. Los metabolitos de drospirenona se eliminan por heces y orina, con una tasa de eliminación de aproximadamente 1.2 a 1.4. La semivida de eliminación de los metabolitos por orina y heces es de unas 40 horas. Condiciones en estado estacionario: Durante un ciclo de tratamiento se alcanzan concentraciones séricas máximas de drospirenona en estado estacionario de unos 70 ng/ml después de unos 8 días de tratamiento. Los niveles séricos de drospirenona se acumularon en un factor de aproximadamente 3, como consecuencia de la tasa entre la semivida terminal y el intervalo de administración. Poblaciones especiales de pacientes: Efecto de la insuficiencia renal: Los niveles séricos de drospirenona en estado estacionario en mujeres con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina CLCr, 50 ml/min ­ 80 ml/min) fueron comparables a los de mujeres con función renal normal. Los niveles séricos de drospirenona en mujeres con insuficiencia renal moderada (CLCr, 30 ml/min ­ 50 ml/min) fueron un 37% superiores, como media, comparados con los de mujeres con función renal normal. El tratamiento con drospirenona fue bien tolerado también por las mujeres con insuficiencia renal leve y moderada. El tratamiento con drospirenona no mostró ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones séricas de potasio. Efecto de la insuficiencia hepática: En un estudio de dosis única, el aclaramiento oral (CL/F) disminuyó aproximadamente un 50% en voluntarias con insuficiencia hepática moderada, comparado con las voluntarias con función hepática normal. La disminución en el aclaramiento de drospirenona observada en voluntarias con insuficiencia hepática moderada no se tradujo en ninguna diferencia aparente en términos de niveles séricos de potasio. Incluso en presencia de diabetes y tratamiento concomitante con espironolactona (2 factores que pueden predisponer al paciente a hiperpotasiemia), no se observó un incremento de las concentraciones séricas de potasio por encima del límite superior del rango normal. Puede concluirse que drospirenona es bien tolerada en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh B). Grupos étnicos: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de drospirenona, ni de etinilestradiol, entre mujeres japonesas y caucásicas. Etinilestradiol: Absorción: Etinilestradiol se absorbe de forma rápida y completa después de administración oral. Tras la administración de una única dosis, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 33 pg/ml al cabo de 1-2 horas después de la ingestión. Etinilestradiol está sujeto a un intenso metabolismo de primer paso, que muestra grandes variaciones de unos individuos a otros. La biodisponibilidad absoluta es del 60% aproximadamente. La ingesta concomitante de alimentos redujo la biodisponibilidad de etinilestradiol aproximadamente en el 25% de las pacientes investigadas, mientras que no se observó ningún cambio en el resto. Distribución: Los niveles séricos de etinilestradiol disminuyen en 2 fases, la fase de disposición terminal está caracterizada por una semivida de aproximadamente 24 horas. Etinilestradiol se une, mayoritariamente pero no de forma específica, a la albúmina sérica (aproximadamente en un 98.5%), e induce un aumento de las concentraciones séricas de SHBG y de la globulina fijadora de corticoides (CBG). Se ha determinado un volumen de distribución aparente de aproximadamente 5 l/kg. Metabolismo: La metabolización del etinilestradiol está sujeta a la conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. Etinilestradiol se metaboliza, principalmente, por hidroxilación aromática aunque se forman una amplia variedad de metabolitos hidroxilados y metilados, que se presentan como metabolitos libres y como conjugados con glucuronides y sulfato Etinilestradiol se metaboliza completamente (aclaramiento plasmático metabólico: 5 ml/min/kg). Eliminación: Etinilestradiol no se elimina en forma intacta en grado significativo. La proporción de eliminación urinaria: biliar de los metabolitos de etinilestradiol es de 4:6. La semivida de eliminación de los metabolitos es de 1 día aproximadamente. Condiciones en estado estacionario: Las condiciones en estado estacionario se alcanzan durante la segunda mitad de un ciclo de tratamiento, y los niveles séricos de etinilestradiol se acumulan en un factor de aproximadamente 2.0 a 2.3. Datos preclínicos sobre seguridad: En animales de laboratorio los efectos de drospirenona y etinilestradiol se limitaron a los asociados a la acción farmacológica conocida. En particular, los estudios de toxicidad para la reproducción revelaron efectos embriotóxicos y fetotóxicos en animales, considerados como específicos de especie. Tras la exposición a dosis de drospirenona superiores a las de las usuarias de Ladee®, se observaron efectos sobre la diferenciación sexual en fetos de rata, pero no en monos.
  • Posología: Posología y forma de administración: Vía de administración: uso oral. Cómo tomar Ladee®: Tome 1 comprimido de Ladee® cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora. No se confunda de comprimido: tome 1 comprimido de color amarillo durante los primeros 21 días, y después 1 comprimido de color blanco durante los últimos 7 días. A continuación, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos amarillos y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un período de descanso sin comprimidos entre envases. Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome 1 comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase. Preparación del envase: Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) de Ladee® incluye 7 tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido. Según el día de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, debería escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en miércoles, pegue la que indica "MIE" como comprimido inicial. A continuación, hay que pegar la tira correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posición "Inicio". De esta manera, hay un día de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos. Durante los 7 días en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo) suele comenzar la menstruación (también llamada hemorragia por deprivación). Habitualmente la menstruación comienza el segundo o tercer día después de haber tomado el último comprimido activo, de color amarillo de etinilestradiol/drospirenona. Una vez que haya tomado el último comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted debería comenzar el siguiente envase justo el mismo día de la semana en que empezó el anterior, y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses. Si usted toma Ladee® como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo. Cómo comenzar a tomar Ladee®: Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior): Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). Para sustituir otro método anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico: La mujer debe empezar a tomar Ladee® al día siguiente de finalizar el intervalo habitual sin toma de hormonas (intervalo sin comprimidos o con comprimidos placebo) de su método anticonceptivo oral combinado previo. En caso de uso de un anillo vaginal o parche transdérmico, debe empezar a tomar Ladee® preferentemente el día de su extracción, o a más tardar cuando se hubiera tenido que volver a aplicar el parche o anillo. Para sustituir un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección o implante basado sólo en progestágenos) o un dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos (DIU): La mujer puede sustituir cualquier día la píldora basada sólo en progestágenos (si se trata de un implante o de un DIU, se sustituirá el mismo día de su extracción y si se trata de un inyectable, el día que corresponda la siguiente inyección) pero, en todos estos casos, se debe recomendar el uso adicional de un método de barrera durante los 7 primeros días de la toma de comprimidos. Tras un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar inmediatamente. En tal caso, no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales. Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre: Se debe recomendar a la mujer que empiece entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si lo hace más tarde, se aconsejará a la mujer que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días. No obstante, si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes de iniciar el uso de AOC, o bien esperar hasta su primer período menstrual. Para mujeres en período de lactancia, ver sección Embarazo y lactancia. Procedimiento a seguir en caso de no tomar algún comprimido: El olvido de la toma de los comprimidos de última fila del blíster (comprimidos placebo) no tiene consecuencias. No obstante, éstos deben ser desechados para evitar prolongar de forma no intencionada la fase de comprimidos placebo. La siguiente advertencia se refiere al olvido de de la toma de los comprimidos activos (filas 1 a 3 del blister): Si se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección anticonceptiva no se ve reducida. La mujer debe tomar el comprimido tan pronto como se acuerde e ingerir los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La pauta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas 2 normas básicas: 1. Nunca se debe suspender la toma de comprimidos durante más de 7 días consecutivos. 2. Se requiere tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. En consecuencia, en la práctica diaria se puede recomendar lo siguiente: Semana 1: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos a la vez. Posteriormente seguirá tomando los comprimidos restantes a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera, como un preservativo. Si la mujer ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Cuantos más comprimidos hayan sido olvidados y cuanto más cerca estén de la fase de comprimidos placebo, mayor es el riesgo de embarazo. Semana 2: La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos a la vez. Posteriormente seguirá tomando los comprimidos restantes a su hora habitual. Siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado la mujer haya tomado los comprimidos correctamente, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de 1 comprimido, se le aconsejará que tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes. Semana 3: El riesgo de reducción de la fiabilidad anticonceptiva es inminente debido a la cercanía de la fase de 7 días de comprimidos placebo. No obstante, ajustando el calendario de toma de comprimidos, aún se puede prevenir la reducción de la protección anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue 1 de las 2 opciones siguientes, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado la mujer haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si este no es el caso, se le aconsejará que siga la primera de estas 2 opciones, y que además tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes. 1. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos a la vez. Posteriormente, seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual hasta acabar los comprimidos activos. Los 7 comprimidos de la última fila (comprimidos placebo) deben ser desechados. El siguiente envase se debe empezar inmediatamente. Probablemente no haya una hemorragia por deprivación hasta el final de la toma de los comprimidos activos del segundo envase, pero puede presentarse manchado o hemorragia por deprivación en los días de toma de comprimidos. 2. También se debe recomendar a la mujer que deje de tomar los comprimidos activos del envase actual. A continuación, debe tomar los comprimidos de la última fila (comprimidos placebo) durante 7 días como máximo, incluidos los días en que olvidó los comprimidos, y continuar con el siguiente envase. Si la mujer olvida tomar varios comprimidos y posteriormente no presenta hemorragia por deprivación en la fase de comprimidos placebo, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Recomendación en caso de trastornos gastrointestinales: En caso de alteraciones gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos o diarrea grave), la absorción puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma del comprimido activo, se debe tomar un nuevo comprimido lo antes posible. El nuevo comprimido se debe tomar, si es posible, no más de 12 horas después de la hora habitual a la que se toman los comprimidos. Si han transcurrido más de 12 horas, se deberán seguir las recomendaciones referentes al olvido de la toma de comprimidos, tal como se expone en la sección Posología "Procedimiento a seguir en caso de no tomar algún comprimido". Si la mujer no desea cambiar su pauta normal de toma de comprimidos, deberá tomar el/los comprimido/s adicional/es necesario/s de otro envase. Cómo retrasar una hemorragia por deprivación: Para retrasar un período, la mujer debe continuar con otro envase de Ladee® sin tomar los comprimidos placebo del envase actual. Puede mantener esta extensión tanto como desee hasta que se terminen los comprimidos activos del segundo envase. Durante la extensión, la mujer puede experimentar manchado o hemorragia intermenstrual. Posteriormente, la toma regular de Ladee® se reanuda tras la fase de comprimidos placebo. Para cambiar sus períodos a otro día de la semana al que la mujer está acostumbrada, se le puede aconsejar que acorte la siguiente fase de comprimidos placebo tantos días como desee. Cuanto más corto sea, mayor es el riesgo de que no tenga hemorragia por deprivación, y de que experimente manchado y hemorragia intermenstrual durante la toma del envase siguiente (igual que cuando se retrasa un período).
  • Modo de Empleo: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Ninguna especial.
  • Efectos Colaterales: Los efectos adversos graves de los AOC se indican en la sección Advertencias y precauciones especiales de empleo. Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de Ladee®: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (MedDRA SOCs). Clasificación por órganos y sistema: Frecuencia de las reacciones adversas: Frecuentes (≥1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥1/1000 a < 1/100); Raras (≥10.000 a <1/1.000). Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Candidiasis. Herpes simple. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Reacción alérgica. Raras: Asma. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: Aumento del apetito. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: Inestabilidad emocional. Poco frecuentes: Depresión. Nerviosismo. Trastornos del sueño. Disminución de la libido. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea. Poco frecuentes: Parestesia. Mareo. Trastornos del oído y del laberinto: Raras: Hipacusia. Trastornos oculares: Poco frecuentes: Molestias visuales. Trastornos cardíacos: Poco frecuentes: Extrasístoles. Taquicardia. Trastornos vasculares: Poco frecuentes: Embolia pulmonar. Hipertensión. Hipotensión. Migrañas. Venas varicosas. Raras: Tromboembolismo. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: Faringitis. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Dolor abdominal. Poco frecuentes: Náuseas. Vómitos. Gastroenteritis. Diarrea. Estreñimiento. Trastornos gastrointestinales. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Acné. Poco frecuentes: Angioedema. Alopecia. Eccema. Prurito. Exantema. Sequedad cutánea. Seborrea. Trastornos de la piel. Raras: Eritema nodoso. Eritema multiforme. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: Dolor de cuello. Dolor en las extremidades. Calambres musculares. Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: Cistitis. Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Frecuentes: Dolor de mama. Aumento del tamaño de las mamas. Dismenorrea. Metrorragia. Poco frecuentes: Neoplasia de mama. Mama fibroquística. Galactorrea. Quiste ovárico. Sofocos. Trastornos menstruales. Amenorrea. Menorragia. Candidosis vaginal. Vaginitis. Flujo vaginal. Trastorno vulvovaginal. Sequedad vaginal. Dolor pélvico. Frotis de Papanicolau anormal. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: Edema. Astenia. Dolor. Sed excesiva. Aumento de la sudoración. Exploraciones complementarias: Frecuentes: Aumento de peso. Poco frecuentes: Pérdida de peso. El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados. Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos graves en las mujeres usuarias de AOC, que se detallan en la sección Advertencias y precauciones especiales de empleo: Trastornos tromboembólicos venosos; trastornos tromboembólicos arteriales; hipertensión; tumores hepáticos; aparición o deterioro de cuadros en los que la asociación con un AOC no resulta concluyente: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica; cloasma. Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden requerir la discontinuación del uso de AOC hasta que los marcadores de la función hepática retornen a la normalidad. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC es ligeramente mayor. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Se desconoce la causalidad relacionada con el uso de AOC. Para más información, ver las secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo.
  • Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican a continuación. Si cualquiera de estos cuadros aparece por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (p. ej., angina de pecho o accidente isquémico transitorio). Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. Presencia de 1 o más factores de riesgo, graves o múltiples, de trombosis arterial. Diabetes mellitus con síntomas vasculares. Hipertensión grave. Dislipoproteinemia grave. Predisposición hereditaria o adquirida a padecer trombosis venosas o arteriales, como resistencia a la proteína C activada, déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Presencia o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado. Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de Ladee®.